DESIGNERS OF INNOVATIVE QUALITY, REGULATORY & MARKET ACCESS SOLUTIONS

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Strategiqual est un cabinet de conseil, de services et de recrutement à la croisée des mondes du médicament, du dispositif médical et de la cosmétique. Nous proposons une approche innovante et personnalisée des missions. Nos principaux atouts : expertise, dynamisme et réactivité. C’est dans cet esprit que nous proposons des prestations haut de gamme et reconnues dans les domaines des affaires réglementaires, de l’accès au marché, du management de la qualité, de la formation et du recrutement.

L'équipe

Florent Président Co-Fondateur

Florent AUDUREAU

Entrepreneur dans le monde de la santé et avec 10 ans d’expérience professionnelle, Florent est spécialiste des stratégies relatives aux inspections des autorités, à la conformité et à l’organisation des sites pharmaceutiques. Il assure la direction des missions au sein de Strategiqual et apporte aux Pharmaciens Responsables et aux fonctions en charge des responsabilités pharmaceutiques une vision globale des objectifs et des risques associés à l’organisation. Par ailleurs, il exerce également régulièrement des responsabilités pharmaceutiques en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire au sein des laboratoires. Florent est Fondateur et Directeur Pédagogique du Diplôme Universitaire « Management Qualité Exploitant » au sein de la Faculté Paris XI où il assure des enseignements depuis 2015.

Fouad Co-Fondateur

Fouad TARABAH

Fouad a été notre ami, notre Professeur, le co-Fondateur et Président de Strategiqual de 2012 à 2018. Avec 28 ans d’expérience professionnelle (industries, Autorité Compétente et organismes notifiés), Fouad était un référent incontesté pour les dispositifs médicaux. Il intervenait auprès des Directions dans l’élaboration des stratégies qualité, affaires réglementaires et d’accès au marché. Fouad était également Professeur au sein du Master 2 RMQIS de la Faculté de Pharmacie de Bordeaux. Fouad est décédé de manière accidentelle en juin 2018 mais ses valeurs ont été transmises aux générations futures et à Strategiqual : Bienveillance, Intégrité, Altruisme, et Excellence.

Aymeric Directeur Général

Aymeric LEBON

Aymeric est spécialisé en management de la qualité. Fort également d’un MBA en gestion des organisations de l’IAE Paris, Aymeric assure des missions de profils différents tant sur site exploitant pharmaceutique que dans le domaine du dispositif médical. Il a une prédilection particulière pour l’univers des start-up et des technologies innovantes et présente un intérêt tout particulier pour les dynamiques organisationnelles.

Céline Consultant Sénior

Céline COLINEAUX

Céline est Docteur en Pharmacie spécialisée en management de la qualité. Céline a une triple expérience industrielle dans les domaines pharmaceutique, du dispositif médical et cosmétique ce qui lui permet d’intégrer rapidement les portefeuilles produits multiples et d’évoluer facilement dans les organisations complexes. Céline assure, en tant que consultant manager, avec dynamisme et convivialité la direction opérationnelle des missions et l’encadrement des consultants juniors.

Alexandre Consultant Sénior

Alexandre Enich

Alexandre est Docteur en Pharmacie spécialisé en management de la qualité du Master 2 Management de la Qualité de la Faculté de Bordeaux. Alexandre exerce ses talents et ses compétences particulièrement au sein des sites exploitants pharmaceutiques pour la mise en place et l’optimisation des systèmes de management de la qualité. Alexandre a développé également des expertises précises sur la distribution pharmaceutique, le management des risques et les processus de ruptures de stocks. Nos clients reconnaissent en lui une précision, une efficacité et une qualité de ses livrables.

Nicolas Consultant Sénior

Nicolas Bonin

Pharmacien et diplômé d’un master en Management de la qualité, Nicolas possède 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique. Il a exercé les responsabilités de Pharmacien Responsable Intérimaire et développé un savoir-faire transversal en Assurance Qualité : site exploitant, distribution et fabrication. Nicolas a su évoluer et s’adapter à des structures variées et complexes, intégrés dans un environnement international. Ses qualités de communication, et d’organisation, alliés à son pragmatisme, lui permettent d’assurer la satisfaction de ses clients.

Johana Consultant Manager

Johana TY

Johana occupe aujourd’hui le poste de Consultant Manager. Son sérieux, son dynamisme et sa force d’organisation couplés à son expérience acquise au fil des missions lui permettent d’accompagner des clients aux profils variés. De la start-up aux grandes structures, Johana est reconnue pour son expertise fiable en matière de management de la qualité et d’affaires réglementaires. Disposant d’une prédilection pour les projets mêlant technologies innovantes et système d’information, vous serez amené à côtoyer Johana sur des missions aussi variées que la formation, l’audit d’organisation, le conseil stratégique ou le déploiement opérationnel de système qualité. Son leitmotiv professionnel : un engagement sans pareil au service de la mission et de nos clients; toujours avec sourire et bonne humeur.

Sébastien Consultant Manager

Sébastien DIAS

Sébastien est Docteur en Pharmacie spécialisé en management de la qualité du Master 2 Management de la Qualité de la Faculté de Bordeaux. Sébastien exerce ses talents et ses compétences particulièrement au sein des sites exploitants pharmaceutiques et des entreprises de dispositifs médicaux sur des problématiques de qualité de la distribution et de gestion des ruptures de stocks. Sébastien a développé également des expertises précises sur le management des risques et la certification des activités d'information promotionnelle. Nos clients reconnaissent en lui une réactivité, une efficacité et une qualité de ses livrables.

Audrey Consultant Manager

Audrey LABèQUE

Audrey est notre Consultant Manager spécialisée en Affaires Réglementaires/Qualité. Elle est diplômée d’un Master en Biomatériaux et Dispositifs Médicaux de l’Université Bordeaux 1 & 2. Avant de rejoindre Strategiqual, Audrey a acquis une solide expérience en tant que Responsable Affaires Réglementaires et Correspondant Matériovigilance dans l’industrie des dispositifs médicaux. Experte dans les dispositifs de classe III, Audrey assure des missions variées telles que les audits qualité de fabricants/distributeurs, les opérations liées aux Affaires Réglementaires, la gestion de crises et les relations avec les Autorités Compétentes ou Organismes Notifiés ainsi que l’encadrement des consultants juniors.

Florence Consultant Manager

Florence Lescure-Sapin

Florence est Docteur en Pharmacie avec une expertise en management la qualité et spécialisée dans la distribution pharmaceutique. Avant de rejoindre Strategiqual, Florence a évolué au sein du service Qualité d’un dépositaire pharmaceutique, elle met aujourd’hui cette expertise de distribution au service des sites exploitants pharmaceutiques.

Céline Consultant Manager

Céline Soulairac

Docteur en Pharmacie et diplômée d’un master en Management de la Qualité, Céline est notre Consultante Manager à la croisée des mondes du Dispositif Médical et de la Cosmétique. Céline a intégré Strategiqual après avoir occupé les fonctions de Responsable Qualité et Réglementaire, Correspondant de Matériovigilance, chez un fabricant de dispositifs médicaux. Également forte d’une expérience sur un site de production cosmétique, Céline est responsable du développement de l’activité Cosmétique de Strategiqual. Empathie, fiabilité et réactivité sont ces maitre-mots pour accompagner nos clients sur des missions aux profils variés.

Sébastien Consultant

Sébastien MILLIOT

Sébastien est Docteur en Pharmacie spécialisé en management de la qualité du master 2 Management de la Qualité de la faculté de Bordeaux. Suite à des expériences complémentaires sur site de fabrication stérile et site exploitant pharmaceutique, Sébastien a développé une expertise sur les problématiques de la distribution des produits pharmaceutiques et les revues qualité produit, et exerce ses compétences principalement au sein de sites exploitants. Nos clients reconnaissent sa réactivité et la qualité de ses livrables.

Célia Consultant

Célia DESPAX

Célia est Docteur en Pharmacie spécialisé en management de la qualité du Master 2 Management de la Qualité de la Faculté de Bordeaux. Suite à des expériences complémentaires en site de production pharmaceutique et en startup de medical device, Célia assure des missions régulières sur site exploitant pharmaceutique et a développé une expertise polyvalente dans le domaine du management de la qualité, de l'information médicale et de la pharmacovigilance. Célia a également développé une capacité forte à intégrer les systèmes qualité en prenant en compte les exigences des différentes réglementations et les dispositions de type HSE et RSE. Selon nos clients, Célia est une collaboratrice dynamique, passionnée qui apporte un vent nouveau sur les organisations.

Pierre Arnaud Consultant

Pierre ARNAUD REVERSé

Pierre-Arnaud est Docteur en Pharmacie, spécialisé en management de la Qualité du Master Management de la Qualité de la Faculté de Bordeaux. Avant de rejoindre Strategiqual, Pierre-Arnaud a évolué au sein de la Qualité globale d’un laboratoire international où il a notamment pu développer son expertise en management des risques. Il met aujourd’hui ses talents et ses compétences au service des sites exploitants pharmaceutiques. Adaptabilité, réactivité et dynamisme l’accompagnent dans toutes ses missions.

Laura Consultant

Laura GABRIEL

Laura est titulaire d’un Master 2 Droit des affaires spécialisé industries de santé, et a acquis une solide expérience au sein de différents laboratoires pharmaceutiques. Laura est notre responsable juridique et administratif, elle a la charge de toutes les questions juridiques et est le soutien administratif des dirigeants du cabinet. Laura intervient également dans les domaines du droit de la santé, DMOS et Transparence des liens, ainsi que sur les problématiques liées à la mise en conformité avec le RGPD avec pragmatisme et précision.

Kevin Consultant

Kevin ZHOU

Kevin est Docteur en Pharmacie, spécialisé en Management de la Qualité du Master 2 Management de la Qualité de la Faculté de Bordeaux. Suite à des expériences complémentaires sur site de distribution, site de fabrication et site exploitant pharmaceutique, Kevin a acquis une expertise opérationnelle dans les industries de santé. Kevin, en tant que consultant junior, assure les missions de développement de système de management qualité ainsi que de support opérationnel aux activités de management de la qualité exploitant. Réactivité, responsabilité et détermination l’accompagnent dans chacune de ses missions !

Chloé Consultant

Chloé MOUSSU

Chloé est consultante et spécialisée en Management de la Qualité du Master Management de la Qualité de la Faculté de Bordeaux. Chloé assure la construction et le développement du système qualité intégré ISO 9001, 13495 et 14001 au sein de Strategiqual avec efficacité et dynamisme !

Arthur Consultant

Arthur LEMAITRE

Arthur est notre Consultant Manager Accès au Marché et Remboursement. Il est Docteur en Pharmacie et diplômé du Mastère Spécialisé Intelligence Marketing à HEC Paris. Avant de rejoindre Strategiqual, Arthur a pendant 3 ans assuré différentes fonctions au sein d’une CRO internationale dans les départements de New Business Development et de Market Access. Arthur assure, en tant que consultant manager, avec réactivité, pragmatisme et professionnalisme la direction opérationnelle des missions d’accès au marché et remboursement ainsi que l’encadrement des consultants juniors.

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« SANS IMAGINATION, IL NE POURRAIT Y AVOIR DE CRÉATION » Albert JACQUARD

« N’essayez pas d’être un homme de succès, mais plutôt un homme de valeur » Albert EINSTEIN

« L'art de la réussite consiste à savoir s'entourer des meilleurs » John F. KENNEDY

NOS SOLUTIONS : DISPOSITIFS MéDICAUX

Booster développement, clinique et réglementaire

  • Stratégies réglementaires, enregistrements et accès au marché : Europe, USA et International
  • Accompagnement dans le développement et la stratégie préclinique et clinique
  • Mise en œuvre opérationnelle d’accès au marché : Dossier Technique, PMA & 510k …
  • Spécialiste e-santé, logiciels DM et validation des systèmes informatisés
  • Stratégie de transition vers le nouveau règlement européen DM (MDR)

Stratégie d’accès au marché & remboursement

  • Evaluation des nouvelles technologies innovantes
  • Analyse stratégique d’accès au marché et au remboursement en Europe
  • Accompagnement opérationnel dans la réalisation des dossiers médico-techniques (LPPR, INAMI) et économiques (CEPS)
  • Formation aux modalités de remboursement et la connaissance des acteurs clés
  • Interviews et meetings avec les décideurs (HAS, MoH, KOLs, etc)

Management Qualité & inspection autorités

  • Création et mise à niveau du système qualité : EN ISO 13485 v2016 et 21 CFR part 820
  • Préparation Inspection Autorités (ANSM, ANVISA…) et audits Organisme Notifié
  • Contrôle de la publicité et de la promotion des dispositifs médicaux
  • Veille personnalisée réglementaire, technique et clinique
  • Processus DMOS et Transparence des liens

NOS SOLUTIONS : PHARMACEUTIQUE

Créateur & défenseur de système qualité GxP

  • Déploiement des exigences GxP et gestion externalisée des processus (SOP, analyse RQP, audit…)
  • Démarche de management des risques dans l’organisation
  • Expert distribution et transport pharmaceutique : Audit, MITM/PGP, Rupture, MPUP/SA
  • Audits des processus qualité, pharmaceutiques et vigilances
  • Programme de formation DPC innovant et personnalisé pour tous vos pharmaciens

Stratégie Inspection & gestion de crise

  • Préparation stratégique et opérationnelle aux inspections
  • Coaching des Pharmaciens Responsables et collaborateurs inspectés
  • Spécialisation en stratégie et rédaction BCP/IMP pour les sites pharmaceutiques
  • Gestion de crise des injonctions et décisions de police sanitaire
  • Management de transition et PRI externe pour les sites pharmaceutiques

Promotion & Scientifique : Facilitateur de certification

  • Stratégie organisation des activités de promotion et d’informations scientifiques
  • Accompagnement de A à Z dans votre projet de certification référentiel HAS
  • Audit à blanc de votre système et audit de vos prestataires de promotion
  • Coaching et formation des équipes impliquées dans la certification
  • Ethique et compliance des processus DMOS & transparence

NOS SOLUTIONS : COSMéTIQUE

DéVELOPPEUR DE SYSTèME QUALITé

  • Expertise EN ISO 22716 (BPF Cosmétique)
  • Audit GxP et EN ISO 22716 de vos prestataires, fournisseurs et façonniers
  • Formation qualité et réglementaire
  • Expertise dans la construction des systèmes qualité pour les produits cosmétiques sur mesure
  • Démarche de management des risques au sein de votre organisation

STRATéGIE INSPECTION ET AUDIT

  • Préparation stratégique et opérationnelle du système qualité
  • Coaching des collaborateurs inspectés ou audités
  • Inspection et audit à blanc
  • Assistance dans la rédaction des réponses post inspection et suivi des actions
  • Gestion de crise des injonctions et décisions de police sanitaire

Expertise réglementaire et positionnement produit

  • Stratégie réglementaire des produits cosmétiques sur mesure
  • Positionnement et stratégie des produits frontières (Médicament / DM / Cosmétique)
  • Stratégie indications et revendications des produits en santé
  • Contrôle réglementaire des outils et documents promotionnels
  • Veille réglementaire produits et système qualité

CES ENTREPRISES NOUS ONT FAIT (ET NOUS FONT TOUJOURS) CONFIANCE

130

130 clients depuis la création et +40% en moyenne de chiffres d’affaires par an

100

100 inspections et audits de certification préparés et réussis avec nos clients

2013

Organisme de formation agréé DPC depuis 2013

100%

100% de notre expertise est internalisée et 100% de nos consultants sont motivés !

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18 rue Pasquier 75008 Paris

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+33 (0)1 78 41 41 17

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