DESIGNERS OF INNOVATIVE QUALITY & REGULATORY SOLUTIONS

Nous connaître

Strategiqual est un cabinet de conseil à la croisée des mondes du médicament, du dispositif médical et de la cosmétique. Nous proposons une approche innovante et personnalisée des missions. Nos principaux atouts : expertise, dynamisme et réactivité. C’est dans cet esprit que nous proposons des prestations haut de gamme et reconnues dans les domaines des affaires réglementaires, de l’accès au marché, du management de la qualité et de la formation.

L'équipe

Florent Directeur Général

Florent AUDUREAU

Entrepreneur dans le monde de la santé et avec 10 ans d’expérience professionnelle, Florent est spécialiste des stratégies relatives aux inspections des autorités, à la conformité et à l’organisation des sites pharmaceutiques. Il assure la direction des missions au sein de Strategiqual et apporte aux Pharmaciens Responsables et aux fonctions en charge des responsabilités pharmaceutiques une vision globale des objectifs et des risques associés à l’organisation. Par ailleurs, il exerce également régulièrement des responsabilités pharmaceutiques en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire au sein des laboratoires. Florent est Fondateur et Directeur Pédagogique du Diplôme Universitaire « Management Qualité Exploitant » au sein de la Faculté Paris XI où il assure des enseignements depuis 2015.

Fouad Président

Fouad TARABAH

Avec 28 ans d’expérience professionnelle (industries, Autorité Compétente et organismes notifiés), Fouad est le référent incontesté de Strategiqual pour les dispositifs médicaux. Il intervient auprès des Directions et des fonctions opérationnelles dans l’élaboration et la définition des stratégies qualité, affaires réglementaires et d’accès au marché ainsi que leurs déploiements. Il assure également la stratégie et l’encadrement des situations de crise des industriels avec les Autorités Compétentes et les Organismes Notifiés. Fouad est également intervenant au sein du Master 2 Management de la Qualité de la Faculté de Pharmacie de Bordeaux. Par ailleurs, Fouad est en charge des relations institutionnelles concernant le positionnement des dispositifs médicaux dans le panorama des produits de santé et du parcours de soins des patients.

Aymeric Consultant Sénior

Aymeric LEBON

Aymeric est spécialisé en management de la qualité. Fort également d’un MBA en gestion des organisations de l’IAE Paris, Aymeric assure des missions de profils différents tant sur site exploitant pharmaceutique que dans le domaine du dispositif médical. Il a une prédilection particulière pour l’univers des start-up et des technologies innovantes et présente un intérêt tout particulier pour les dynamiques organisationnelles.

Céline Consultant Manager

Céline COLINEAUX

Céline est Docteur en Pharmacie spécialisée en management de la qualité. Céline a une triple expérience industrielle dans les domaines pharmaceutique, du dispositif médical et cosmétique ce qui lui permet d’intégrer rapidement les portefeuilles produits multiples et d’évoluer facilement dans les organisations complexes. Céline assure, en tant que consultant manager, avec dynamisme et convivialité la direction opérationnelle des missions et l’encadrement des consultants juniors.

Julie Chargée Qualité

Julie SALEZ

Julie est notre chargée qualité qui accompagne les consultants dans de très nombreuses missions. Julie assure un soutien opérationnel efficace dans le déploiement des projets en particulier sur le système documentaire et l’ensemble des processus supports des systèmes qualité. De plus, Julie s’intègre naturellement dans les différentes missions avec au quotidien une bonne humeur communicante !

Johana Consultant Junior

Johana TY

Johana est notre consultante junior sur les aspects réglementaires et qualité et plus particulièrement sur les thématiques des dispositifs médicaux en e-santé. De plus, Johana est spécialisée dans l’accompagnement opérationnel de nos clients sur des thématiques d’export et d’accès au marché. Réactivité, sérénité et efficacité sont ses maîtres mots au quotidien.

Alexandre Consultant Junior

Alexandre Enich

Alexandre est Docteur en Pharmacie spécialisé en management de la qualité du Master 2 Management de la Qualité de la Faculté de Bordeaux. Alexandre exerce ses talents et ses compétences particulièrement au sein des sites exploitants pharmaceutiques pour la mise en place et l’optimisation des systèmes de management de la qualité. Alexandre a développé également des expertises précises sur la distribution pharmaceutique, le management des risques et les processus de ruptures de stocks. Nos clients reconnaissent en lui une précision, une efficacité et une qualité de ses livrables.

Amélie Consultant Junior

Amélie NORMAND

Amélie est Docteur en Pharmacie spécialisée en management de la qualité du Master 2 de la Faculté de Paris XI. Avant de rejoindre Strategiqual, Amélie a acquis une expertise et une expérience dans l’industrie des produits cosmétiques. Amélie, en tant que consultant junior, assure les missions de développement des systèmes qualité au sein des industries de santé. Créativité, convivialité, et persévérance l’accompagnent dans chacune de ses missions !

« SANS IMAGINATION, IL NE POURRAIT Y AVOIR DE CRÉATION » Albert JACQUARD

« N’essayez pas d’être un homme de succès, mais plutôt un homme de valeur. » Albert EINSTEIN

« L'art de la réussite consiste à savoir s'entourer des meilleurs » John F. KENNEDY

NOS SOLUTIONS : DISPOSITIFS MéDICAUX

Booster Market Access

  • Stratégies réglementaires et d’accès au marché : Europe, USA et Canada
  • Stratégies d'investigations cliniques et précliniques
  • Mise en œuvre opérationnelle d’accès au marché : Dossier Technique, PMA & 510k
  • Mise à niveau du système qualité : EN ISO 13485 et 21 CFR part 820

Stratégie économique & remboursement

  • Evaluation des nouvelles technologies
  • Analyse médico-économique et stratégie de remboursement (Europe)
  • Formation aux modalités de remboursement et constitution des dossiers
  • Contribution aux démarches de HTA et HEOR

Stratégie inspection Autorités

  • Inspections et audits des autorités de tutelle (aide à la préparation et résolution)
  • Inspection à blanc et audit interne / fournisseur (réalisation)
  • Contrôle de la publicité et de la promotion
  • Veille réglementaire, technique et clinique personnalisée
  • Matériovigilance

NOS SOLUTIONS : PHARMACEUTIQUE

CRéATEUR ET DéFENSEUR DE SYSTèME QUALITé

  • Déploiement des exigences réglementaires et qualité GxP
  • Démarche de management des risques dans l’organisation
  • Audit interne, fabricant et prestataire pharmaceutique
  • Management de transition et soutien opérationnel

STRATéGIE INSPECTION Autorités

  • Préparation stratégique et opérationnelle aux inspections
  • Coaching des Pharmaciens Responsables et collaborateurs inspectés
  • Rédaction des réponses post inspection et suivi des actions
  • Gestion de crise des injonctions et décisions de police sanitaire

INTéGRATEUR DE SAVOIR : FORMATION

  • Conférence DPC innovante et personnalisée pour tous vos pharmaciens
  • Programme DPC individuel pharmaceutique
  • Formation intra qualité et réglementaire
  • Plateforme électronique d’évaluation à distance

NOS SOLUTIONS : COSMéTIQUE

DéVELOPPEUR DE SYSTèME QUALITé

  • Expertise EN ISO 22716 (BPF Cosmétique)
  • Sélection et audits des façonniers et fournisseurs
  • Formation qualité et réglementaire

STRATéGIE INSPECTION ET AUDIT

  • Préparation stratégique et opérationnelle du système qualité
  • Coaching des collaborateurs inspectés ou audités
  • Inspection et audit à blanc

SOUTIEN ET DéFENSE EN POST MARKET

  • Soutien opérationnel à forte valeur ajoutée
  • Contrôle réglementaire des outils promotionnels
  • Veille réglementaire produits et système qualité

CES ENTREPRISES NOUS ONT FAIT (ET NOUS FONT TOUJOURS) CONFIANCE

130

130 clients depuis la création et +40% en moyenne de chiffres d’affaires par an

80

80 inspections et audits de certification préparés et réussis avec nos clients

2013

Organisme de formation agréé DPC depuis 2013

100%

100% de notre expertise est internalisée et 100% de nos consultants sont motivés !

STRATEGIQUAL SAS

18 rue Pasquier 75008 Paris

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+33 (0)1 78 41 41 17